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알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가

입력 2025-09-17 08:40:27

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알테오젠

[알테오젠 제공. 재판매 및 DB 금지]


(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 알테오젠[196170]은 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '아일리아' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '아이럭스비' 품목허가를 받았다고 17일 밝혔다.



아일리아는 습성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과 질환 치료제로 작년 기준 연 매출이 13조원에 달하는 블록버스터 의약품이다.


아이럭스비는 알테오젠이 '허셉틴' 바이오시밀러에 이어 두 번째로 허가받은 바이오시밀러다.


앞으로 아이럭스비는 아일리아가 유럽에서 허가받은 습성 연령 관련 황반변성, 망막 정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등 적응증에서 처방될 수 있다.


박순재 알테오젠 대표이사는 "아이럭스비는 알테오젠의 독자적 리서치를 통해 물질을 도출한 후 자회사 알테오젠바이오로직스와 함께 글로벌 임상 개발을 마치고 자체적으로 허가 받은 첫 바이오시밀러"라고 말했다.


이어 "황반변성 등 치명적인 안과 질환을 앓고 있는 환자들에게 접근성 높은 제품을 공급하도록 노력하겠다"고 덧붙였다.


hanju@yna.co.kr



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